特保生物第三科学创新委员会:不利用捐赠项目进行宣传

6月17日,首都新闻,厦门特保生物工程有限公司(以下简称“特保生物”或“公司”)收到了关于SciDev.Net上市申请文件的第三轮审查质询函。SciDev.Net的四个问题分别涉及公司无形资产的资本化、捐赠、核苷酸类药物与派格宾之间的竞争以及学术推广成本。

据资本邦获悉,关于无形资产资本化问题,要追溯到2016年,特宝生物将派格宾的相关开发支出结转无形资产,派格宾相关专利权将于2027年9月到期,专利的剩余期限为11年,预计派格宾有关经济利益能够实现的期限将超过11年,根据孰短原则,以11年作为派格宾的无形资产摊销期限,自结转无形资产当月开始摊销;2017年9月公司将派格宾乙肝适应症补充申请的开发支出结转无形资产,派格宾相关专利权剩余期限121月,预计派格宾有关经济利益能够实现的期限将超过121月,根据孰短原则,以121月作为派格宾乙肝的无形资产摊销期限,自结转无形资产当月开始摊销。根据资本国的信息,关于无形资产的资本化,可以追溯到2016年。泰佩尔生物将把皮格林的相关开发支出结转至无形资产。北京的相关专利权将于2027年9月到期。专利的剩余期限是11年。预计北京的相关经济效益可以实现11年以上。根据孰短孰短的原则,培生无形资产摊销期为11年,从结转无形资产的月份开始。2017年9月,公司将把乙肝适应症补充申请的开发费用结转至无形资产。皮格林相关专利权的剩余期限为121个月。预计实现北京相关经济效益的时间将超过121个月。按照较短者为准的原则,北京乙肝无形资产摊销期为121个月,从无形资产结转当月开始摊销。

关于乙肝适应症pegbin无形资产摊销问题,特保回复称,由于丙肝适应症和乙肝适应症属于同一药物(pegbin)的两种不同适用疾病,两种适应症均属于病毒性感染性肝病。

一方面,适应症作为药物的功能属性,有不同的应用领域,但公司不能将丙型肝炎和乙型肝炎两种适应症从无形资产Pegbin中分离或分割出来,单独用于销售或转让。另一方面,由于患者治疗数据的保密性,公司无法获得关于聚乙二醇丁是用于治疗丙型肝炎还是乙型肝炎的相关信息..

聚乙二醇丁丙肝和乙型肝炎的适应症无法确定,因此聚乙二醇丁丙肝和乙型肝炎没有单独说明。

此外,资本国获悉特宝生物表示,管理层认为,2016年10月收购帕果宾的新药证书、丙型肝炎注册证书和GMP证书使帕果宾得以在市场上销售,这是一个从零开始的突破。从2016年10月至2017年9月,在获得乙型肝炎适应症补充注册证书期间,“无形资产-帕果宾”没有出现减值迹象,也不需要减值准备。

(资料来源:公司公告)科创董事会质疑“珠穆朗玛峰项目”是否由特保公司牵头,是否针对特保对珠穆朗玛峰项目委员会的补充披露,通过捐赠项目宣传自己的药物和药物相关疗法。

公司答复称,珠穆朗玛峰项目的发起人是中国肝炎防治基金会(以下简称“中国肝脏基金会”),该基金会全权负责项目计划的设计、相关资金的管理、相关活动的检查和监督、组织各级医生的专业培训、对捐赠患者进行资格审查以及分发捐赠药品等核心工作。

该公司没有通过其他方式宣传特保生物公司参与珠穆朗玛峰项目及其产品和相关疗法。

因此,特保生物学并没有利用“珠穆朗玛峰”项目来宣传自己的药物和药物相关疗法。

关于学术推广费问题,特保生物回复称,由于公司现有上市药物均为处方药,高度专业化于肿瘤、血液和病毒性肝炎领域,包括报告期内上市的国家一级新药Pegbin,公司需要通过专业学术推广,让临床医生了解公司产品的药理作用、适应症、使用方法以及最新的8-1-38理论基础和临床研究成果。 从而提高临床医生对公司产品相关理论和应用知识的理解,增强他们对公司产品的了解。 同时,不断收集临床用药过程中的相关反馈信息,促进临床更合理用药。

该公司专业学术推广的具体目标是治疗肿瘤、血液和病毒性肝炎相关疾病的临床医生。

4月10日,特保生物申请科学创新委员会被上海证券交易所接受。

数据显示,特保生物(Tebao Biology)是一家国家创新型生物制药企业,从事重组蛋白及其长期修饰药物的研究、开发、生产和销售。

2018年收入为448.28亿元,归属于母公司所有者的净利润为1602.9万元,经营活动净现金流量为8914.6万元。

上市公司通化东宝(300867)是其股东,持有公司33.94%的股份。

自然人杨颖和兰春共持有38.75%的股份。

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